醫(yī)療機(jī)械直接關(guān)系人體健康與生命安全,其零件加工精度與品質(zhì)不容許絲毫偏差。在醫(yī)療機(jī)械精密加工中,全方位品質(zhì)管控貫穿生產(chǎn)全流程,從原材料到成品每一環(huán)嚴(yán)格把關(guān),為醫(yī)療設(shè)備可靠運(yùn)行筑牢防線,守護(hù)生命安全。
原材料篩選是品質(zhì)管控首道關(guān)卡。醫(yī)療機(jī)械零件常接觸人體組織或體液,對(duì)材料的生物相容性、耐腐蝕性、強(qiáng)度要求較高。加工前優(yōu)先選用符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金、316L 不銹鋼、醫(yī)用陶瓷等材料,每批次材料需提供材質(zhì)證明書,并通過專業(yè)檢測(cè)核驗(yàn)成分與性能,杜絕劣質(zhì)材料進(jìn)入生產(chǎn)線。
加工過程精準(zhǔn)管控是品質(zhì)核心。采用五軸聯(lián)動(dòng)加工中心、CNC 數(shù)控車床等高精度設(shè)備,搭配微米級(jí)刀具與夾具,滿足醫(yī)療機(jī)械對(duì)精度的嚴(yán)苛要求。同時(shí)建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程,操作人員經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)持證上崗,加工中實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù),通過系統(tǒng)記錄工序數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn) “全程可追溯”,部分復(fù)雜零件還會(huì)標(biāo)記唯一編碼便于溯源。
多維度檢測(cè)是品質(zhì) “最后防線”。零件加工完成后,通過專業(yè)設(shè)備進(jìn)行全尺寸檢測(cè),確保各項(xiàng)指標(biāo)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn);關(guān)鍵零件需做無損檢測(cè),排查內(nèi)部隱性缺陷;植入類零件額外開展生物相容性測(cè)試與疲勞壽命試驗(yàn),驗(yàn)證長(zhǎng)期使用穩(wěn)定性。不合格產(chǎn)品直接報(bào)廢,絕不流入下游環(huán)節(jié)。
醫(yī)療機(jī)械精密加工以 “零容忍” 態(tài)度落實(shí)全方位品質(zhì)管控,用高精準(zhǔn)與嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)確保零件符合醫(yī)療安全要求,為各類醫(yī)療機(jī)械可靠運(yùn)行提供保障。
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